化妆品卖进韩国：先找责任销售业者，再看韩文标签和功能性审查

韩国化妆品市场竞争激烈，但对海外品牌来说，真正的门槛往往不在营销，而在法规：谁来负责、标签怎么写、哪些功效要先审查。下面按韩国《化妆品法》（화장품법）及其施行令、施行规则现行条文（2026年4月2日施行版本），以及食品医药品安全处（식약처）今年7月的公告，把三道关逐一讲清楚。

第一关：谁来当“责任销售业者”

化妆品在韩国上市，必须由一家登记过的“化妆品责任销售业者”（화장품책임판매업자）对质量和安全负责。《化妆品法》第2条第11项把责任销售业定义为“管理所经营化妆品的质量和安全，并将其流通、销售，或以进口代理型交易为目的进行中介、交付”的营业。第3条规定，要做这项营业须向食药处登记，具备质量管理和上市后安全管理的标准，并设“责任销售管理人”（책임판매관리자）。

按施行规则第4条，登记申请交给营业所所在地的地方食药厅，所以需要在韩国有营业所。海外品牌常见的做法，是由韩国进口商担任责任销售业者，或者在韩国设立法人后自行登记。施行令第2条把责任销售业分成四类，和海外品牌关系最大的是后两类：

丙类要保存的进口管理记录，包括产品名、原料成分的规格和含量、制造国与制造商名称及地址、制造及销售证明书、韩文产品说明书样本、各批号的进口量和质量检验结果、销售去向等。此外，按法律第5条第5款，责任销售业者要向食药处报告进口实绩，并在流通前报告所用原料的清单。

用到自己身上：选韩国合作方时，先请对方出示责任销售业登记证，确认是哪一类；再提前备好配方中各成分的含量、工厂信息、制造及销售证明和批次检验资料。这些资料不全，进口商就很难替您担责。

第二关：韩文标签要写哪些

外包装上必须用韩文写清10项内容，可以同时附中文或英文。《化妆品法》第10条第1款列出的是：产品名称、营业者商号和地址、全部成分、容量或重量、制造批号、使用期限或开封后使用期间、价格、功能性化妆品字样或图案、使用注意事项，以及总理令规定的其他事项。第12条要求用易读易懂的韩文准确标示，可以并写汉字或外文。

施行规则第19条第4款补充了几项，海外品牌最常漏掉的是：

• 进口化妆品要写制造国名称（已按《对外贸易法》标示原产地的可省略）、制造公司名称及地址。
• 功能性化妆品要写经审查或报告的功效、用法用量。
• 把某个成分名用在产品名称里的，要写出该成分的含量。

容量在10毫升或10克以下的小包装可以只标部分项目；成分名称要用标准化的通用名。另外，第2条第10项把只做二次包装或标示的工序排除在“制造”之外。

用到自己身上：在国内包装上加贴韩文标签，前提是这10项一项不漏。成分表不要直接用机器翻译，要对照韩国通用的成分名称逐一核对。

第三关：这11类功效要先审查或报告

下面这些功效在韩国属于“功能性化妆品”，没经过审查或报告就不能卖。按施行规则第2条，功能性化妆品包括11类：防止黑色素沉着帮助美白、淡化已沉着的黑色素帮助美白、改善皱纹、帮助晒黑、防晒、染发（含脱色）、脱毛、缓解脱发症状、缓解痘痘肌（仅限洗护类）、恢复皮肤屏障以改善瘙痒、淡化妊娠纹红线。

《化妆品法》第4条规定，要以功能性化妆品销售，须逐个品目就安全性和有效性接受食药处审查，或提交报告；第15条禁止销售未经审查或报告的功能性化妆品。后四类（缓解脱发到淡化妊娠纹）还必须在包装上写明“不是用于预防和治疗疾病的药品”。

用到自己身上：中国的“特殊化妆品”和韩国的“功能性化妆品”，分类并不完全对应。先把产品卖点对照这11类逐条过一遍，属于功能性的，要把审查或报告的时间算进上市计划。

广告用词：7月一次查出178条“把化妆品说成药”

详情页和广告里的功效说法，比包装更容易出事。食药处7月24日公布，与大韩化妆品协会联合用3周检查网上的化妆品广告，查出违反《化妆品法》第13条的虚假、夸大广告178条，已要求屏蔽。其中142条（80%）可能让人误以为是药品，21条超出化妆品使用范围，15条与功能性审查的功效不符。食药处还顺着卖家追查到责任销售业者，涉及的23家（33条）将由地方食药厅检查并处分。

用到自己身上：把中文卖点翻成韩文前，先删掉“修复、再生、消炎、祛痘”这类药品式说法；功能性产品只写审查或报告过的功效原文。

2028年起：安全性评估要提前准备

韩国将要求营业者制作并保存化妆品安全性评估资料。《化妆品法》2025年12月30日修订后，食药处7月8日预告了施行令和施行规则的配套修订，征求意见到8月18日。按预告，年生产或进口实绩10亿韩元以上、或2025年12月30日以后登记的业者，2028年先从2025年12月30日以后审查或报告的功能性化妆品开始，2029年扩大到婴幼儿及儿童化妆品，2030年到新制造或进口的化妆品，2031年覆盖全部品目；10亿韩元以下的业者从2029年婴幼儿及儿童化妆品开始，2031年覆盖全部。

预告中的资料要求包括原料构成、毒性、杂质、使用方法和不良反应等，保存到使用期限届满后1年。同一份预告还拟把回收计划书的提交期限从5日缩短为3日。目前仍是预告阶段，最终条文以公布为准。

用到自己身上：2028年看似还远，但毒理和杂质资料要由工厂端配合整理。现在和韩国进口商谈合作时，就可以约定谁准备这些资料。

HB Crossborder可以协助韩文详情页的表述梳理和Naver上的内容，具体见服务与价格；登记、审查和标签的最终确认，需要由责任销售业者和专业人士完成。想先看看您的品牌在韩国搜索里是什么样子，可以申请一次免费曝光诊断。我们不承诺销量或排名。